Порошок сорбитола USP/BP/EP класса 99% — фармацевтическая вспомогательная субстанция и увлажнитель для зубной пасты, ополаскивателя для рта, таблеток и средств личной гигиены CAS 50-70-4

Сорбит порошкообразный USP/BP/EP класса 99% — фармацевтическая вспомогательная субстанция и увлажнитель для зубной пасты, ополаскивателя для рта, таблеток и средств личной гигиены CAS 50-70-4

Атрибуты продукта

Упаковка и логистика

Что такое сорбит порошкообразный USP/BP/EP класса?

Сорбит — это шестиатомный сахарный спирт, получаемый каталитическим гидрированием глюкозы. Наш сорбит порошкообразный фармацевтического класса соответствуетUSP, BP и EPмонографиям с чистотой ≥ 99,0% — самым высоким стандартом, доступным для производителей фармацевтической продукции, средств по уходу за полостью рта и личной гигиены, которым требуются ингредиенты фармакопейного качества.

В отличие от сорбита пищевого класса, наш сорбит USP/BP/EP проходит дополнительные этапы очистки и более строгий контроль микробиологической чистоты (≤ 100 КОЕ/г TAMC против ≤ 1000 КОЕ/г для пищевого класса), что делает его пригодным для прямого контакта с пациентами.

Почему сорбит USP/BP/EP класса?

Применение

1. Уход за полостью рта — зубная паста и ополаскиватель для рта

Сорбит порошкообразный — увлажнитель и подсластитель № 1 в рецептурах зубных паст по всему миру. Он заменяет глицерин в экономически выгодных рецептурах, обеспечивая превосходные характеристики:

Увлажнение

• — предотвращает высыхание зубной пасты в тюбике; сохраняет консистенцию ленты в течение 24+ месяцев

Некариогенная сладость

• — обеспечивает приятное ощущение во рту, не питая оральные бактерии

Безопасен для зубов

• — признан FDI и ADA безопасным для зубов

Абразивная суспензия

• — идеальная вязкость для суспендирования абразивов на основе диоксида кремния и карбоната кальция

Совместимость с ароматизаторами

• — нейтральный вкусовой профиль, который не мешает мяте, фториду или активным ингредиентам

Норма использования: 10–30% от веса формулы зубной пасты.

2. Ополаскиватель для рта и жидкость для полоскания рта

Загуститель

• — придает объем для улучшения покрытия рта и более длительного контакта

Увлажнитель

• — предотвращает чрезмерное высыхание рецептур на спиртовой основе

Сладость

• — маскирует горькие активные вещества (хлоргексидин, CPC), не способствуя развитию кариеса

Норма использования: 5–15% от формулы ополаскивателя для рта.

3. Фармацевтические таблетки — вспомогательное вещество для прямого прессования

Наш сорбит порошкообразный размером 20–60 меш оптимизирован для прямого прессования — предпочтительного метода производства жевательных таблеток, леденцов и шипучих таблеток:

Отличная прессуемость

• — образует твердые таблетки при низких силах сжатия

Быстрое распадание

• — таблетки быстро растворяются во рту или в воде

Охлаждающее ощущение во рту

• — приятное ощущение, идеально подходящее для леденцов для горла и пастилок от кашля

Без сахара

• — подходит для диабетических и педиатрических рецептур

Совместимость с АФИ

• — химически инертен с большинством активных фармацевтических ингредиентов

Грануляция не требуется

• — прямое прессование сокращает производственные этапы и затраты

Норма использования: 60–95% от веса таблетки в качестве основного наполнителя-связующего.

4. Шипучие таблетки

Стабильность сорбита в кислотно-щелочных системах делает его предпочтительным вспомогательным веществом для шипучих таблеток с витаминами, минералами и анальгетиками:

Кислотостойкость

• — отсутствие реакции с лимонной кислотой при хранении

Быстрое растворение

• — полностью растворяется в воде в течение 60 секунд

Чистый вкус

• — отсутствие проблемы маскировки горького послевкусия

5. Средства личной гигиены и косметика

Сорбит порошкообразный действует как натуральный увлажнитель и смягчающее средство в продуктах личной гигиены:

Увлажнитель кожи

• — притягивает и удерживает влагу в кремах и лосьонах (1–5%)

Шампунь и кондиционер

• — улучшает текстуру и предотвращает высыхание (1–3%)

Крем для бритья

• — обеспечивает скольжение и увлажнение после бритья (2–5%)

Кусковое мыло

• — улучшает прозрачность в глицериновом мыле (3–8%)

6. Сиропы и жидкие составы

Для фармацевтических сиропов, суспензий и педиатрических составов сорбит порошкообразный легко растворяется, создавая безсахарные, некариогенные подслащивающие основы:

Основа для сиропа

• — раствор 70% масс./масс. обеспечивает вязкость, сравнимую с сиропом сахарозы

Устойчивость к кристаллизации

• — предотвращает прилипание крышки и рост кристаллов у горлышка бутылки

Синергия консервантов

• — более низкая активность воды снижает дозу консерванта

Руководство по составлению рецептур

Сорбит порошкообразный против жидкого сорбита против глицерина

Контроль качества

Произведено на предприятии, сертифицированном по ISO 22000 / HACCP, с полным соответствием фармакопее:

Идентичность и анализ

• — ВЭЖХ (≥ 99,0%), ИК-идентификация

Микробные пределы

• — TAMC ≤ 100 КОЕ/г, TYMC ≤ 100 КОЕ/г, патогены отсутствуют (USP <61>/<62>)

  Тяжелые металлы

  • — ICP-MS (Pb ≤ 0,5 ppm, As ≤ 2 ppm, Ni ≤ 1 ppm)

  Физические свойства

  • — Температура плавления 95–99°C, pH 5,0–7,0, влажность ≤ 1,0%

  Остаток

  • — Сульфатная зола ≤ 0,1%, хлориды ≤ 50 ppm, сульфаты ≤ 100 ppm

  Органические примеси

  • — Редуцирующие сахара ≤ 0,3%, общие сахара ≤ установленного предела

  Доступные документы: Сертификат анализа USP/BP/EP, Технический паспорт, MSDS/SDS, Письмо о доступе к DMF, Заявление о не-ГМО, Сертификат Halal/Kosher, Данные о стабильности, Оценка риска нитрозаминов.

  Наша компания
  Qingdao Golden Grain Chemical Co., Ltd, инвестированная Golden Grain Group Limited, является профессиональным производителем и экспортером с 2000 года, специализирующимся на поставке продуктов и решений для пищевой промышленности и производства напитков, медицины, кормов и питания для животных, личной гигиены и бытовой химии, строительства, сельского хозяйства.
  Golden Grain Group Limited имеет профессиональный персонал, современные производственные линии и полное лабораторное оборудование, прошла сертификацию GMP, HACCP, ISO, HALAL, KOSHER, BRC, GMP-Free и другие необходимые сертификаты, которые гарантируют соответствие нашей продукции международным стандартам. Благодаря многолетнему опыту мы экспортируем нашу продукцию в более чем 60 стран мира.

  "Качественные продукты", "Эффективное обслуживание", Golden Grain Group Limited надеется на установление хороших деловых отношений с клиентами как дома, так и за рубежом в долгосрочной перспективе.

  

  FAQ

  В: Какова разница между сорбитом пищевого класса и сорбитом класса USP/BP/EP? О: Сорбит класса USP/BP/EP проходит дополнительную очистку и более строгий контроль микробиологической чистоты (≤ 100 КОЕ/г против ≤ 1000 КОЕ/г). Он соответствует требованиям фармакопейных монографий по идентичности, чистоте, примесям и микробным пределам — что требуется для фармацевтических препаратов, средств по уходу за полостью рта и некоторых средств личной гигиены.

  В: Доступен ли DMF? О: Да. Доступен DMF типа III, и может быть предоставлено письмо о доступе для ваших нормативных документов (FDA, EMA и т. д.).

  В: Может ли сорбит порошкообразный заменить глицерин в моей рецептуре зубной пасты? О: Да — частично или полностью. Сорбит обеспечивает сравнимое увлажнение при более низкой стоимости за активный килограмм, с дополнительными преимуществами некариогенной сладости и меньшей липкости. Многие производители используют смесь сорбита и глицерина в соотношении 50:50 для оптимального соотношения цены и качества.

  В: Какой размер частиц для таблеток прямого прессования? О: 20–60 меш. Этот диапазон обеспечивает оптимальную текучесть порошка, прессуемость и твердость таблеток. Мелкий порошок (60–100 меш) может вызывать проблемы с текучестью на высокоскоростных прессах.

  В: Поддерживает ли сорбит порошкообразный заявления "без сахара" и "безопасен для зубов"? О: Да. Сорбит некариогенен и признан безопасным для зубов Всемирной федерацией стоматологов (FDI). Он поддерживает маркировку "без сахара" в соответствии с нормами FDA, ЕС и большинства мировых регуляторов.

  В: Подходит ли ваш сорбит для халяльных и кошерных фармацевтических продуктов? О: Да. Все сорта сертифицированы как халяльные и кошерные. Доступно заявление о не-ГМО.

  В: Могу ли я получить образец и документацию для подачи нормативных документов? О: Да. Бесплатные образцы (500 г – 1 кг) с полным пакетом документации: Сертификат анализа, Технический паспорт, MSDS/SDS, Письмо о доступе к DMF, Заявление о не-ГМО, Сертификат Halal/Kosher, Оценка риска нитрозаминов. Покупатель оплачивает курьерскую доставку.

   

  Вопрос по нормативным требованиям или рецептуре? Свяжитесь с нами, указав требования к монографии (USP/BP/EP) и целевое применение — наша техническая команда предоставит нужный класс и пакет документации.