 |
| Место происхождения: | Китай |
| Фирменное наименование: | Golden Grain |
| Сертификация: | ISO, HALAL, KOSHER, HACCP |
| Номер модели: | ГМАЛ-847 |
| Количество мин заказа: | 100 кг |
|---|---|
| Цена: | USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA |
| Упаковывая детали: | 25 кг/мешок с крафт-бумагой и полиэтиленом ВНУТРЕННЯЯ |
| Время доставки: | 7 - 10 рабочих дней |
| Условия оплаты: | L/C, T/T, D/P, D/A |
| Поставка способности: | 1000MT в месяц |
| Плотность: | 1,49 г/см³ | Тип: | Фармацевтический класс, BP, USP, EP |
|---|---|---|---|
| Появление: | Белый кристаллический порошок | Номер CAS: | 50-70-4 |
| Использование: | жвачка | пищевая добавка: | Humectant |
| Срок годности: | 2 года | № КАС: | 50-70-4 |
| Приложение: | промышленное применение | Химическая формула: | C6H14O6 |
| Химическая формула: | C6H14O6 | Чистота: | 99% мин. |
| объем плотность: | 0,6-0,8 г/см³ | Индекс преломления: | 420 |
| Условия хранения: | Хранить в прохладном, сухом месте |
Наш кристаллический порошок сорбитола представляет собой полиольный эксципиент высокой чистоты, получаемый путем каталитического гидрирования глюкозы с последующей контролируемой кристаллизацией и микронизацией. Он обеспечивает чистую, охлаждающую сладость с превосходными увлажняющими свойствами и способностью к таблетированию — что делает его предпочтительным объемным подсластителем и функциональным эксципиентом для рецептур средств по уходу за полостью рта и твердых пероральных лекарственных форм.
В отличие от обычного сорбитола пищевого качества, наш фармацевтический класс соответствует стандартам USP-NF (Фармакопея США) и EP (Европейская фармакопея), с более строгим контролем восстанавливающих сахаров (≤0,2%), тяжелых металлов (≤5 ppm) и микробных пределов (TAMC <100 КОЕ/г), обеспечивая полное соответствие требованиям ICH Q3D, EMA и FDA к фармацевтическим эксципиентам.
| Наименование | Спецификация | Результаты |
| Внешний вид | Белый, кристаллический гранулированный или порошкообразный | Соответствует |
| Анализ | ≥ 98,0% | 99,50% |
| Содержание влаги | ≤ 1,0% | 0,42% |
| Общее содержание сахара | ≤ 0,30% | 0,20% |
| Восстанавливающий сахар | ≤ 0,10% | 0,05% |
| Плотность | ≥ 1,45 | 1,48 |
| Удельное вращение | 4,0 – 7,0 | 4,6 |
| Значение pH (50%) | 5,0 – 7,0 | 6,4 |
| Остаток после прокаливания | ≤ 0,1% | Соответствует |
| Тяжелые металлы (в виде Pb) | ≤ 5 ppm | Соответствует |
| Никель | ≤ 1 ppm | Соответствует |
| Свинец | ≤ 0,5 ppm | Соответствует |
| Хлориды | ≤ 10 ppm | Соответствует |
| Сульфаты | ≤ 20 ppm | Соответствует |
| Мышьяк | ≤ 1 ppm | Соответствует |
| Размер частиц | 20–60 меш | 20–60 меш |
| Общее количество колоний | ≤ 1000 шт/г | 10 шт/г |
| Плесень и дрожжи | ≤ 100 шт/г | 10 шт/г |
| E. Coli | Отрицательно | Отрицательно |
| Бактериальные эндотоксины | ≤ 0,25 Ед/мг | ＜ 0,25 Ед/мг |
Наш кристаллический порошок сорбитола высушен распылением и просеян для контроля распределения частиц по размерам, обеспечивая превосходную сыпучесть (индекс Карра <15%) и высокую прочность на разрыв при прессовании. Он служит наполнителем-связующим в:
Жевательные таблетки с витаминами и минералами
Таблетки от изжоги
Леденцы и пастилки для горла
Шипучие таблетки
Сорбитол признан FDA (21 CFR 184.1835) и Директивой ЕС о подсластителях как некариогенный — он не способствует развитию кариеса. В зубной пасте и ополаскивателе для рта:
приятную сладость
без ферментируемых сахарных субстратов
легкое охлаждающее ощущение
(отрицательная теплота растворения: –111 Дж/г), которое усиливает ощущение "свежей чистоты" во рту
увлажнитель
для предотвращения высыхания тюбика и поддержания консистенции пасты на протяжении всего срока годности
Типичные уровни использования: Зубная паста 10–20% по массе | Ополаскиватель для рта 5–15% по массе | Жевательная резинка 30–60% по массе
Гликемический индекс ~4–9 (по сравнению с глюкозой = 100). Минимальный инсулиновый ответ. Подходит для сиропов без сахара, детских препаратов и функциональных продуктов питания, предназначенных для потребителей с диабетом.
Имеется полная оценка риска элементных примесей. Уровни никеля, свинца, мышьяка, кадмия и ртути регулярно контролируются в соответствии с рекомендациями ICH Q3D для пероральных продуктов.
| Конечный продукт | Функция | Типичная дозировка | Класс |
| Зубная паста | Увлажнитель + подсластитель | 10–20% | Фарма |
| Ополаскиватель для рта | Увлажнитель + объемный подсластитель | 5–15% | Фарма |
| Жевательные таблетки с витаминами | Наполнитель-связующее + подсластитель | 30–60% | Фарма (класс DC) |
| Леденцы / пастилки для горла | Наполнитель + охлаждающий агент | 40–70% | Фарма |
| Шипучие таблетки | Наполнитель + вспомогательное вещество для растворения | 10–50% | Фарма |
| Сиропы для детей без сахара | Носитель + подсластитель | 20–50% | Фарма |
| Суспензии от изжоги | Подсластитель + модификатор вязкости | 10–30% | Фарма |
Каждая поставка включает:
| Документ | Описание |
| Сертификат анализа (COA) | Результаты испытаний для конкретной партии в соответствии со спецификациями USP-NF / EP |
| Паспорт безопасности материала (MSDS) | Информация о безопасности и обращении в соответствии с GHS |
| Сертификат HALAL | Действующий, выданный признанным органом по сертификации халяль |
| Сертификат KOSHER | Кошерный парев, действителен для текущего производственного года |
| Заявление о GMP | Произведено на предприятии, соответствующем требованиям cGMP (21 CFR 211) |
| Заявление об элементных примесях (ICH Q3D) | По запросу |
| Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C) | Только растворители класса 3; в пределах допустимых пределов PDE |
| Заявление об отсутствии аллергенов | Без глютена, без лактозы, без орехов, без сои |
| Заявление о TSE/BSE | Нет материалов животного происхождения; только растительного происхождения |
Сторонние испытания: Мы приветствуем тестирование в сторонних лабораториях, назначенных клиентом (SGS, Eurofins, Intertek). Образцы перед отправкой могут быть отправлены в вашу назначенную лабораторию за ваш счет.
| Вариант | Вес нетто | Материал | Поддоны |
| Стандартный экспортный мешок | 25 кг | Крафт-бумага + полиэтиленовый внутренний вкладыш | 40 мешков / поддон (1000 кг) |
| Влагозащитный мешок | 25 кг | Алюминиевая крафт-бумага + полиэтиленовый вкладыш | 40 мешков / поддон (1000 кг) |
| FIBC (большой мешок) | 500 кг / 1000 кг | Тканый полипропилен + полиэтиленовый внутренний вкладыш | Один мешок на поддон |
| Индивидуальный | По запросу | Доступны OEM / частная маркировка | По договоренности |
Хранение: 15–25 °C, ≤65% относительной влажности. Беречь от влаги. Немедленно повторно запечатывайте открытые мешки. Срок годности: 36 месяцев в оригинальной невскрытой упаковке.
В: Можете ли вы предоставить DMF для этого продукта? О: Мы готовим наш DMF типа III FDA США. В промежутке мы предоставляем полный технический пакет документов, включая производственный процесс, профиль примесей, данные о стабильности и анализ партий после подписания соглашения о конфиденциальности.
В: Какой диапазон размеров частиц доступен для прямого прессования? О: Стандартные классы DC доступны при D50 ~100–150 мкм и ~200–300 мкм. Микронизированные классы (D50 <50 мкм) для конкретных рецептур доступны по запросу.
В: Подходит ли ваш сорбитол для рецептур зубных паст с чистой этикеткой? О: Да. Это натуральный (из кукурузного крахмала), не-ГМО ингредиент, указанный под INCI-названием "SORBITOL" и одобренный ECOCERT / COSMOS для натуральной и органической косметики.
В: Реагирует ли сорбитол с фторидом или диоксидом кремния в зубной пасте? О: Нет. Сорбитол химически инертен по отношению к фторид-ионам, абразивным средствам на основе диоксида кремния и поверхностно-активным веществам (SLS). Он не подвергается реакции Майяра, поскольку не имеет восстанавливающей альдегидной группы.
Запросите коммерческое предложение, COA или бесплатный образец сегодня. Наша техническая команда отвечает на все запросы, касающиеся фармацевтики и ухода за полостью рта, в течение 12 часов в рабочие дни.
