 |
| Место происхождения: | Китай |
| Фирменное наименование: | Golden Grain |
| Сертификация: | ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER |
| Номер модели: | ГЛМА-02077 |
| Количество мин заказа: | 100 кг |
|---|---|
| Цена: | USD850-USD950/MT FOB QINGDAO, CHINA |
| Упаковывая детали: | Крафт-мешок по 25 кг с внутренним вкладышем из пищевого полиэтилена |
| Время доставки: | 7 - 10 рабочих дней |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т, Д/П, Д/А |
| Поставка способности: | 1000 тонн в месяц |
| Оценка: | USP/BP/EP/FCC, пищевой класс | Применение/конечное использование: | Фармацевтический наполнитель, жевательные таблетки, влажная грануляция, приготовление сиропа |
|---|---|---|---|
| Функция: | Разбавитель, связующее вещество, подсластитель, увлажнитель | Анализ/Чистота: | >= 98,0% (типично 99,5%) |
| Размер частиц: | 20-60 сетки | Тяжелые металлы: | <= 5 частей на миллион (по Pb); Свинец <= 0,5 частей на миллион; Мышьяк <= 1 ppm |
| Синонимы / Другие имена: | D-глюцит, D-сорбит, сорбит | Номер CAS / E-номер: | 50-70-4/Е420 (ИНС 420) |
| Сертификация: | ISO 9001, ISO 22000, HACCP, Halal, Kosher | Упаковка: | Крафт-мешок 25 кг с полиэтиленовым внутренним вкладышем |
| Код ТН ВЭД: | 29054400 |
Наш порошок сорбита (D-Глюцитол, CAS 50-70-4, E420) - это белый, кристаллический гранулированный материал с мягким сладким вкусом, примерно вдвое слаще обычного сахара.Это сахарный спирт, полученный из глюкозы и является одним из наиболее широко используемых ингредиентов в производстве нутрацетических таблеток.Этот класс соответствует фармакопейным стандартам BP, USP и EP, поставляется в виде гранулярной сетки 20 ‰ 60 и служит подсластителем и увлажнителем при применении таблеток.
Сорбитол имеет долгую историю в фармацевтике. он описывается как увлажняющее средство, пластификатор, подсластитель, и разбавляющее таблетки и капсулы, широко используется в nutraceutical, косметических,и пищевой промышленностиВ таблетках он действует как наполнитель или разбавляющее средство, придавая таблетке свой размер и объем при смешивании с активными ингредиентами.Он особенно распространен в жевательных таблетках из-за его сладкого вкуса и приятного ощущения во рту..
В гранулированной форме с сеткой 20 ̊60 практична для производства таблеток. Гранулированный сорбитол хорошо протекает, равномерно заполняет таблетку и помогает производить таблетки с постоянным весом.Несжимающий свойство этого сорта позволяет порошку свободно течь в хранилище и во время производства.Это позволяет избежать образований и прерываний потока, которые могут возникнуть при стандартном гигроскопическом сорбитоле.
В качестве увлажнителя, сорбитол удерживает влагу и помогает поддерживать стабильность таблеток с течением времени.повышение удобства употребления нутрицевтических препаратов, особенно для детей и пожилых потребителейОн также не кариогенен, то есть не способствует кариесу зубов.
Этот продукт упакован в 25 кг Kraft Paper Bags, с оптовыми поставками, доступными для производителей нутрицетических и нутрицетических препаратов.
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Наименование продукта | Сорбитол в порошке, D-глюцитол |
| Номер CAS / номер E | 50-70-4 / E420 |
| Молекулярная формула / вес | C6H14O6 / 182.17 |
| Внешний вид | Белый кристаллический порошок, свободно протекающий |
| Анализ (на сухой основе) | 990,0% мин. |
| Размер частиц | 20-60 масок, 90% мин в пределах диапазона |
| Потери при сушке | 00,5% максимум |
| Специфическая ротация | от +4,0° до +7,0° (на сухой основе) |
| Общее количество тяжелых металлов (в Pb) | 5 мг/кг максимум |
| Степень / стандарт | BP, USP, EP |
Сертификат анализа, выданный для каждой перевозки, является руководящим документом.
| Испытательный элемент | Типичный результат | Метод |
|---|---|---|
| Анализ (D-Глюцитол) | 990,2% | HPLC |
| Внешний вид раствора | Чистый и бесцветный | Визуальное |
| Размер частиц, 20-60 масок | 94% в пределах диапазона | Анализ сита |
| Потери при сушке | 0.15% | Карл Фишер |
| Специфическая ротация | +5,4° | Поляриметрия |
| Сопутствующие вещества | В пределах монографии | HPLC |
| Свинцовый | < 1 мг/кг | ICP-MS |
| Никель | < 1 мг/кг | ICP-MS |
| Общее количество аэробных микробов | < 100 cfu/g | Количество бляшек |
| Совокупность комбинированных дрожжей и плесен | < 10 cfu/g | Количество бляшек |
Каждая партия выпускается на основании действующей монографии, а сертификат анализа сопровождает перевозку.
Продукты питания (первичные)
• Таблетки для жевания: сладкий вкус и приятное ощущение во рту от витаминов, антацидов и других жевательных веществ.
• Наполнитель таблеток: Разбавляющее вещество в влажном гранулировании и прямом сжатии.
• Капсулы: пластификатор для гибкости оболочки желатина
• Сиропы без сахара: сладость и стабильность
Продукты питания и кондитерские изделия
• Конфеты и жвачка без сахара: сладость и охлаждающий эффект
• Кондитерские изделия в таблетках: прессованные мяты и сладкие таблетки
Личная забота
• Зубная паста и полоска для полоскания рта: удерживают влагу и сладкие
Заряжается как сухой компонент или как часть гранулирующего раствора, сорбитол растворяется и рекристаллизуется во время сушки для связывания первичных частиц.В результате получается гранула с достаточной механической прочностью, чтобы выдержать пневматическую передачу без образования мелких частиц, которые вызывают изменения веса на прессе..
Когда актив составляет лишь долю процента массы таблетки, разбавляющее вещество переносит смесь.который улучшает однородность содержания и уменьшает риск сегрегации, который может возникнуть при простой сухой смеси.
Разложение при хранении часто обусловлено остаточной водой в матрице таблеток, а не водой в упаковке.Так что гидролиз и другие реакции, связанные с водой, замедляются без изменения формата упаковки..
Для жевательных и диспергируемых формат, требующих некариогенной основы, сорбитол обеспечивает массу и чистую сладость с охлаждающей нотой,и не способствует кариесу зубов, связанному с сахарозовой таблеткой.
Эти форматы упакованы в фольгу, потому что атмосферная влага разрушает их.который уменьшает наклеивание на пресс и продлевает время работы сыпучего груза перед упаковкой.
Типичное использование 20-60% массы таблетки в качестве разбавителя, скорректированное с учетом уровня активной вещества, выбранной системы связующего и целевой твердости;Испытания гранулирования остаются надежным способом определения окончательного уровня.
Каждая партия испытывается по монографиям BP, USP и EP для анализа, внешнего вида раствора, потерь при сушке, специфического вращения, смежных веществ, свинца и никеля,с микробиологическими показателями на готовом порошкеИспытания элементарных примесей проводятся ICP-MS, и результаты сообщаются числово по пределам, а не в виде простого заявления о соответствии.
Номер партии на пакете соединяется с партией кристаллизации и записью упаковки,и сохранившиеся образцы хранятся в течение всего периода повторного испытания, чтобы ответить на вопросы о стабильности по сравнению с поставленным материалом.Документация выдается в формате, подходящем для включения в квалификационное досье поставщика.
Порошок упаковывается в пакеты из крафт-бумаги весом 25 кг с PE-покрытием для контакта с пищевыми продуктами, теплозащищенным для защиты содержимого от влаги во время транспортировки.и нейтральная или маркированная покупателем печать предлагается для оптовых заказовЗагрузка подтверждается по заказу в пункте назначения, а полный контейнер, LCL и смешанные грузы обрабатываются, а сертификат анализа выдается до выхода контейнера.
Хранить в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом месте, вдали от солнечного света, от пола и от конденсации стен, и не хранить мешки рядом с запахами химических веществ.Избегайте температуры выше 40°C и повторного открытия облицовкиОригинальные неоткрытые мешки остаются в свободном движении в течение 24 месяцев при этих условиях; как только мешок открывается, незамедлительно перезапечатайте его и потребляйте остаток в рамках текущей производственной кампании.
Комплексные тесты на каждой партии.Анализ, сопутствующие вещества, специфическое вращение, потеря при сушке, свинец и никель сравниваются с монографиями BP, USP и EP до выпуска, и результаты выдаются в виде сертификата для конкретной партии.
Размер частиц подходит для гранулирования.20-60 резки сетки дает гранулирующей системе последовательную отправной точку, и распределение измеряется путем анализа сита, а не исходя из установки мельницы.
Производство в нашем собственном заводе.Кристаллизация, измельчение и упаковка проходят под одной крышей, поэтому физическая форма, которую вы получаете во время испытаний, повторяется при коммерческих поставках.
Документация для квалификации поставщика.Спецификационные листы, листы данных безопасности, сертификаты, связанные с партией, и дополнительные заявления могут быть подготовлены на основе вашего соглашения о качестве и контрольного списка аудита.
Низкая влажность, подтверждена.Вода в растворителе превращается в воду в таблетке.
Упаковка и бумажная работа выровнены.25 кг полированных пакетов из бумаги Kraft, упакованных на палитрах или нагруженных на пол, чтобы соответствовать принимающему складу, с документами о бронировании, перечнем упаковки и COA, выданными до отправки.
Технический обзор перед масштабированием.Наша команда проведет уровень разбавления, взаимодействие связующего и поведение сжатия с вашей группой формулировки, так что первая серия производства не является первым тестом.
