Прямое прессование порошка мальтола БП ФС ЕФ класса 30-400 меш, Д-мальтол CAS 585-88-6, низкокалорийный сахарный спирт

Обзор продукции

Мальтитольный порошок представляет собой кристаллический сахарный спирт D-мальтитол, CAS 585-88-6, E965, произведенный в соответствии с монографиями BP, USP и EP и измельченный до полосы 30-400 сеток для прямого сжатия.В линии прямого сжатия вспомогательному веществу требуется выполнять несколько заданий без какого-либо этапа гранулирования.: он должен течь в матрицу, смешиваться равномерно с небольшой дозой активного вещества и сжаться в таблетку, которая выдерживает покрытие и упаковку.

Распределение размера частиц определяет первые две.и актив с низким содержанием добавки, вес которого составляет лишь долю процента от массы таблетки, не будет равномерно распределен в порошке, который течет и вибрирует по-другому.Тесная полоса 30-400 масел с контролируемой мелкой фракцией позволяет мальтитолу перемещаться с активным веществом и смазочным материалом, а не мимо них,Так что смесь однородность держится от головы корзины до последней таблетки запуска.

Второй следствие этого свойства - свободно протекающий кристалл с узкой полосой, заполняющий коробку с постоянным весом.который поддерживает вес и твердость таблеток в пределах контрольных пределов без постоянного регулирования на прессеМальтитол также имеет низкую склонность к прилипанию к пробиваемым поверхностям, поэтому длительный ход не создает пленку, которая вызывает прилипание и подбирание полированного инструмента.Мальтитол пластически деформируется под давлением и связывается с поверхностями частиц, так что он достигает работоспособной твердости при умеренном сжатии силы и сопротивляется накрытия и ламинирования, когда пресс работает быстро.он действует как сухое связующее вещество вместе с небольшой долей обычного вспомогательного вещества., а в жевательной или диспергируемой таблетке он также носит вкус.

Техническая спецификация

Типичная спецификация: сертификат анализа, выданный для каждой перевозки, является руководящим документом.

Типичный сертификат анализа

Для каждой партии выпускается сертификат анализа, а по запросу доступны лист с данными безопасности и отчет о размерах частиц.

Заявления

Прямая компрессия пероральных таблеток

Мальтитол смешивается с активным веществом и смазкой и сжимается в один шаг.так что актив с низкой добавкой остается равномерно распределенным до последней таблетки партии..

Смеси с низким добавлением и с высокой потенцией

Если активное вещество составляет небольшую долю массы таблетки, то вспомогательный препарат должен соответствовать ему, а не доминировать над ним.Контролируемая мелкая фракция не позволяет смеси отделяться во время переноса и заполнения..

Смеси для заполнения капсул

То же поведение потока подходит для дозировщика или заполнителя с запорным штифтом, где последовательное порошковое ложе является тем, что поддерживает наполнительное вес в пределах допустимой допустимости в течение смены.

Без сахара и жевательные таблетки

Поскольку мальтитол сладится при заполнении, без сахара можно сделать таблетку без отдельного подсластителя, а сжатая матрица все равно распадается во рту без песчаного остатка.

Эфференцированные таблетки

Низкая влажность имеет решающее значение в кислотно- карбонатной системе, а мальтитол в пределах 0, 5% предотвращает реакцию смеси до того, как таблетка достигнет воды.Он также сжимается в таблетку, которая растворяется, не оставляя остатков в стекле.

Контроль качества

На монографических испытаниях высвобождается степень прямого сжатия плюс измерение размера частиц на мельнице, потому что мелкая фракция определяет сегрегацию и заполнение.влажность Карл Фишер, остатки при зажигании гравиметрическим методом, а также тяжелые металлы и мышьяк испытываются в пределах монографии.Микробиологические подсчёты проводятся на готовом порошке и партия подвергается карантину, пока все результаты не будут соответствовать спецификации..

В сумке, на этикетке на поддоне и сертификате есть код одной партии, поэтому запись партии таблеток может быть связана с партией вспомогательного вещества, которая была потреблена.

Упаковка и перевозка

Порошок заполняется в 25 кг мешках из крафт-бумаги с пищевой PE внутренней оболочкой, термозапечатанной и палетной.Перевозки регистрируются как полный контейнер, LCL или смешанные грузы в зависимости от объема, с документами бронирования, перечнем упаковки и сертификатом анализа, выданным до выпуска контейнера.

Хранение и обработка

Храните мешки в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом помещении, вдали от прямых солнечных лучей и любой конденсирующейся стены.Перезапечатать частично использованный пакет в конце смены, так что порошок не подбирает воду и теряет свой потокЗапечатанные пакеты остаются в пределах спецификации монографии в течение 24 месяцев.

Почему выбирать нас?

• Распределение частиц построено для смешивания.Измеренная полоса 30-400 мач с контролируемой мелкой фракцией позволяет поддерживать движение вспомогательного вещества с активным веществом с низкой добавкой, вместо того, чтобы отделиться от него.
• Устойчивое наполнение.Свободно протекающие кристаллы заполняют матрицу с постоянным весом, который удерживает вес и твердость таблеток в пределах пределов на протяжении длительного сжатия.
• Сжатие без накладки.Кристалл связывается при умеренной силе и сопротивляется ламинированию при быстром запуске пресса, поэтому производительность может быть увеличена без изменения формулы.
• Компендиальная панель освобождения.Проверка, влажность, остатки на зажигании, тяжелые металлы и мышьяк проверяются по монографиям BP, USP и EP перед выпуском.
• Данные для файлов формулы.Распределение размеров частиц, показатели массовой плотности и плотности, а также лист с данными безопасности могут быть предоставлены вместе с перевозкой.
• Прямая поставка растений.В одном из предприятий производят кристаллизацию, фрезерную обработку и упаковку, поэтому материал, одобренный в ходе испытаний, и поставка в больших количествах производятся на одной и той же линии.
• Объемная упаковка с экспортными документами.Бумажные пакеты из крафта весом 25 кг с полиэтиленовой обшивкой, палетные по запросу, с нейтральной печатью и полным документом, выданным до отправки.