Мальтит порошкообразный BP USP EP класса 30-400 меш, E965 CAS 585-88-6, не вызывающий кариес подсластитель для жевательных таблеток, 25 кг в полипропиленовом мешке

Обзор продукта

Порошок мальтола — это кристаллический сахарный спирт, D-мальтол, CAS 585-88-6, E965, произведенный в соответствии с требованиями BP, USP и EP и измельченный до диапазона 30-400 меш для жевательных таблеток. Жевательная таблетка оценивается во рту, а не в бутылке: она должна чисто ломаться под зубом, перетираться без зернистости, высвобождать свой вкус и не оставлять мелового налета.

Размер частиц контролирует большую часть этого опыта. Крупный кристалл ощущается как песок между зубами, независимо от того, насколько хорошо таблетка сжимается, в то время как переизмельченный порошок с большим количеством мелких частиц сжимается в таблетку, которую трудно жевать и которая пылит на пуансоне. Диапазон 30-400 меш является компромиссом, который сохраняет гладкость таблетки на языке, одновременно обеспечивая прессу достаточную площадь поверхности для сцепления при низких силах сжатия, используемых в рецептуре жевательных таблеток.

Твердость и хрупкость находятся на другой стороне того же баланса. Жевательная таблетка прессуется мягче, чем глотаемая, часто до доли обычной прочности на раздавливание, потому что пациент должен прокусить ее. Эта мягкость делает хрупкость настоящим ограничением: таблетка должна выдержать депылировщик, блистерную линию и путь до аптеки, не скалываясь по краю. Мальтол уплотняется в когерентную матрицу при низком усилии, поэтому таблетка остается целой, даже когда она намеренно мягкая. Вкус — это то, где мальтол выполняет работу, которую наполнитель не может. Он несет примерно половину сладости сахарозы, медленно растворяется при жевании таблетки и добавляет легкое охлаждающее ощущение, которое усиливает мятные и фруктовые ароматизаторы. Будучи невосстанавливающим, он также не реагирует с аскорбиновой кислотой или аминогруппами некоторых активных веществ, поэтому жевательные мультивитамины сохраняют свой цвет и потенцию в течение срока годности.

Технические характеристики

Типичная спецификация. Сертификат анализа, выданный для каждой партии, является руководящим документом.

Типичный сертификат анализа

Сертификат анализа выдается с каждой партией, а паспорт безопасности предоставляется по запросу.

Применение

Жевательные мультивитамины и минералы

Мальтол составляет основную массу таблетки и большую часть ее сладости, поэтому рецептуре не нужны отдельный сахар и отдельный подсластитель. Его невосстанавливающая природа защищает чувствительные витамины от реакций потемнения, которые сокращают срок годности.

Жевательные антациды и пищеварительные средства

Мягкая жевательная таблетка должна быстро распадаться под зубом, оставаясь при этом достаточно твердой для упаковки. Мальтол уплотняется при низком усилии и равномерно распадается, образуя гладкую пасту, а не комки во рту.

Жевательные растительные и ботанические средства

Сильные растительные экстракты нуждаются в носителе, который не добавляет собственного вкуса. Мальтол нейтрален на вкус и связывает экстракт в таблетку, которая маскирует горечь лучше, чем простой целлюлозный наполнитель.

Детские и гериатрические жевательные таблетки

Там, где глотание затруднено, жевательная доза должна быть приятной на вкус и легко ломаться. Легкий охлаждающий эффект и чистое растворение делают таблетку приемлемой без сахарной оболочки.

Ородиспергируемые и рассасывающиеся таблетки

В таблетке, которая растворяется на языке, вспомогательное вещество ощущается полностью, поэтому гладкое ощущение во рту от мелкого кристалла мальтола имеет большее значение, чем в таблетке с покрытием. Она диспергируется без зернистого остатка и оставляет рот чистым.

Контроль качества

Партии выпускаются в соответствии с монографиями BP, USP и EP, с анализом методом ВЭЖХ, влажностью методом Карла Фишера, остатком после прокаливания гравиметрическим методом, а тяжелые металлы и мышьяк тестируются на соответствие пределам монографии. Стек сита запускается на мельнице, потому что фракция мелких частиц влияет как на жевательность, так и на хрупкость, и сдвиг в диапазоне проявится на прессе до того, как он проявится в сертификате.

Каждый мешок несет код партии, используемый на этикетке поддона и в сертификате анализа, поэтому партию сжатия можно сопоставить с партией вспомогательного вещества, которая в нее вошла. Образцы для хранения хранятся для повторного тестирования по запросу.

Упаковка и доставка

Материал упаковывается в 25-килограммовые полипропиленовые тканые мешки с герметичным полиэтиленовым внутренним вкладышем и укладывается на поддоны для погрузки. Для оптовых контрактов может быть предоставлена простая печать или фирменная графика покупателя. Полные контейнерные, сборные и смешанные поставки организуются до порта назначения, с выдачей сертификата анализа, упаковочного листа и транспортных документов до отгрузки.

Хранение и обращение

Хранить в прохладном, сухом, вентилируемом помещении вдали от солнечного света и летучих химикатов. Кристалл впитывает запахи, поэтому держите мешки подальше от растворителей, эфирных масел и чистящих средств. Плотно закрывайте частично использованный мешок в конце смены и держите поддоны подальше от влажного пола. Нераспечатанные мешки сохраняют свою спецификацию по монографии в течение 24 месяцев.

Почему выбирают нас

• Дизайн частиц с акцентом на ощущение во рту.Диапазон 30-400 меш установлен так, чтобы таблетка гладко перетиралась между зубами без нагрузки мелких частиц, которая делает жевательную таблетку твердой и пыльной.
• Сжатие при низком усилии.Кристалл связывается в когерентную таблетку при той мягкости, которая требуется рецептуре жевательных таблеток, что помогает контролировать хрупкость на упаковочной линии.
• Тестирование для выпуска в соответствии с фармакопеями.Анализ, влажность, остаток после прокаливания, тяжелые металлы и мышьяк тестируются в соответствии с монографиями BP, USP и EP перед выпуском партии.
• Низкая микробная обсемененность.Микробиологические пределы достаточно строгие для пероральных твердых форм, результаты печатаются в сертификате, который сопровождает партию.
• Отслеживаемость до производственного цикла.Коды партий на мешке, поддоне и сертификате анализа позволяют сопоставить запись партии таблеток с партией вспомогательного вещества, с образцами для хранения для повторного тестирования.
• Поддержка файлов рецептур.Данные о размере частиц, плотности и паспорт безопасности могут быть предоставлены для вашего технического досье.
• Надежная оптовая упаковка.25-килограммовые полипропиленовые тканые мешки с полиэтиленовым вкладышем, поставляются на поддонах по запросу, с печатью по вашему дизайну для дистрибьюторов.